Klinik denemeler ve çalışmalar
TMC Health'te, birçok alanda çeşitli heyecan verici araştırmalar yürütüyoruz. Ek detaylar için devam eden tüm çalışmalarımızı inceleyebilir veya siz veya hastanız bir denemeye katılmak isterseniz telefon veya e-posta ile bizimle iletişime geçin.
Devam eden çalışmalar (gösteri esasında)
Aort stenozu
ENVISION, orta/düşük cerrahi riskli semptomlarda semptomatik ağır aort stenozunda ve yüksek riskli hastalarda başarısız biyoprotez kapak kapaklarında Navitor TAVI'nin güvenliğini/etkinliğini değerlendirir.
Bu çalışmanın amacı, yeniden yapılan Transkateter Aort Kapağı Değişimi (TAVR) ile tedavi edilen deneklerde kapak güvenliği ve performansı hakkında klinik kanıtlar oluşturmaktır.
Atriyal fibrilasyon
CLAAS® cihazı, savunucu olmayan atriyal fibrilasyonu olan hastalarda ticari olarak mevcut olan WATCHMAN® ve Amulet™ sol atriyal uzantı kapatma cihazlarından düşük olmadığı tespit edilerek güvenlik ve etkinlik açısından değerlendirilecektir. Denemeye uygun olan hastalar, CLAAS cihazı veya WATCHMAN veya Amulet™ cihazlarını almak üzere randomize edilecek ve cihaz implantasyonundan sonra 5 yıl boyunca takip edilecek.
Kalp yetmezliği
Kalp yetmezliği ve düşük ejeksiyon fraksiyonu (HFrEF) olan hastalarda AccuCinch Ventriküler Restorasyon Sistemi'nin güvenliği ve etkinliğini değerlendirmek için prospektif, randomize, açık etiketli, uluslararası, çok merkezli klinik çalışma.
Bu prospektif, randomize, çift kör (hasta ve değerlendiriciler) sahte kontrollü klinik çalışmanın amacı, fonksiyonel regurgitasyon (FMR) ile kalp yetmezliğinin tedavisinde CMCS'nin güvenliği ve etkinliğini değerlendirmektir.
Mitral regurgitasyon / stenoz
Mitral regurjitasyonun hedefli bir hasta popülasyonunda AltaValve Sistemi'nin güvenliği ve performansını değerlendirmek amacıyla tasarlanmış prospektifli, tek kollu, çok merkezli bir klinik çalışma.
Yüksek cerrahi riskli orta-şiddetli ve şiddetli mitral regurjitasyona sahip hastalarda HighLife trans-septal transkateter mitral valfinin fizibilitesi, güvenliği ve performansını değerlendiren çalışma.
Ağır mitral halka kalsifikasyonu (MAC) ve semptomatik mitral disfonksiyonu olan yüksek riskli hastalarda prospektif çok merkezli çalışma, transseptal valp-in-MAC tedavisi ile tıbbi tedavi ve kayıt gruplarını karşılaştırıyor.
Triküspid regurgitasyon
Çalışmanın amacı, Laplace Transkateter Triküspid Valf Değişim (TTVR) Sistemi'nin güvenliğini ve teknik fizibilitesini değerlendirmektir.
Tip 1 diyabet
Trialnet'in Doğal Tarih Çalışması, tip 1 diyabetli kişilerin akrabalarını, diyabetle ilişkili antikor varlığını test ederek hastalık geliştirme riski taşıyanları belirlemek için tarar.
