Ensaios clínicos e estudos
Na TMC Health, estamos conduzindo uma variedade de estudos de pesquisa empolgantes em múltiplas áreas. Explore nossa lista completa de estudos em andamento para mais detalhes, ou entre em contato conosco por telefone ou e-mail caso você ou seu paciente tenham interesse em participar de um ensaio.
Estudos em andamento (por indicação)
Estenose aórtica
A ENVISION avalia a segurança/eficácia do Navitor TAVI em estenose aórtica severa sintomática em risco cirúrgico intermediário/baixo e o uso válvula dentro da válvula para falhas em válvulas bioprotéticas em pacientes de alto risco.
O objetivo deste estudo é gerar evidências clínicas sobre a segurança e o desempenho das válvulas em sujeitos tratados com a Substituição da Válvula Aórtica Transcateter (TAVR) redo.
Fibrilação auricular
O dispositivo CLAAS® será avaliado quanto à segurança e eficácia, estabelecendo que seu desempenho não é inferior aos dispositivos comerciais de fechamento do apêndice auricular esquerdo WATCHMAN® e Amulet™ em pacientes com fibrilação auricular não valvar. Pacientes elegíveis para o ensaio serão randomizados para receber o dispositivo CLAAS ou os dispositivos WATCHMAN ou Amulet™ e serão acompanhados por 5 anos após o implante do dispositivo.
Insuficiência cardíaca
Estudo clínico prospectivo, randomizado, de porte aberto, internacional e multicêntrico, para avaliar a segurança e eficácia do Sistema de Restauração Ventricular AccuCinch em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida (HFrEF).
O objetivo deste ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego (paciente e avaliadores), controlado por simulação, é avaliar a segurança e eficácia do CMCS no tratamento da insuficiência cardíaca com regurgitação funcional (FMR).
Regurgitação mitral / estenose
Um ensaio clínico prospectivo, de braço único e multicêntrico, projetado para avaliar a segurança e o desempenho do Sistema AltaValve no tratamento da regurgitação mitral em uma população de pacientes alvo.
Estudo avaliando a viabilidade, segurança e desempenho da válvula mitral transseptal transcateter HighLife em pacientes com regurgitação mitral moderada-severa e grave com alto risco cirúrgico.
Estudo multicêntrico prospectivo de pacientes de alto risco com calcificação anular mitral grave (MAC) e disfunção mitral sintomática, comparando o tratamento com válvula transseptal em MAC versus terapia médica e grupos de registro.
Regurgitação tricúspide
O objetivo do estudo é avaliar a segurança e a viabilidade técnica do Sistema de Substituição da Válvula Tricúspide Transcateter de Laplace (TTVR).
Diabetes tipo 1
O Estudo de História Natural da Trialnet faz a triagem de parentes de pessoas com diabetes tipo 1 para identificar aqueles em risco de desenvolver a doença, testando a presença de anticorpos associados ao diabetes.
