Klinische proeven & studies
Bij TMC Health voeren we een verscheidenheid aan spannende onderzoeksstudies uit in meerdere vakgebieden. Bekijk onze volledige lijst van lopende studies voor meer details, of neem telefonisch of per e-mail contact met ons op als u of uw patiënt geïnteresseerd bent om deel te nemen aan een onderzoek.
Lopende studies (op indicatie)
Aortastenose
ENVISION beoordeelt de veiligheid/effectiviteit van Navitor TAVI bij symptomatische ernstige aortastenose met een intermediair/laag chirurgisch risico en klep-in-klep gebruik bij falende bioprothetische kleppen bij hoogrisicopatiënten.
Het doel van deze studie is om klinisch bewijs te genereren over klepveiligheid en prestaties bij proefpersonen die behandeld zijn met een redode Transkatheter Aortaklepvervanging (TAVR).
Atriumfibrilleren
Het CLAAS-apparaat® zal worden geëvalueerd op veiligheid en werkzaamheid door vast te stellen dat de prestaties niet inferieur zijn aan de commercieel verkrijgbare WATCHMAN®- en Amulet-slotapparaten™ voor het linker atrium bij patiënten met niet-klepvormige boezemfibrilleren. Patiënten die in aanmerking komen voor de proef worden gerandomiseerd om ofwel het CLAAS-apparaat of de WATCHMAN- of Amulet-apparaten™ te ontvangen en worden 5 jaar na implantatie gevolgd.
Hartfalen
Prospectieve, gerandomiseerde, open-label, internationale, multi-center klinische studie om de veiligheid en effectiviteit van het AccuCinch Ventricular Restoration System te evalueren bij patiënten met hartfalen en een verlaagde ejectiefractie (HFrEF).
Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde (patiënt en beoordelaars), sham-gecontroleerde klinische studie is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van de CMCS bij de behandeling van hartfalen met functionele regurgitatie (FMR).
Mitralisinsufficiëntie / stenose
Een prospectieve, eenarmige, multicentere, klinische studie ontworpen om de veiligheid en prestaties van het AltaValve-systeem voor de behandeling van mitralisinsufficiëntie bij een gerichte patiëntenpopulatie te evalueren.
Studie die de haalbaarheid, veiligheid en prestaties van de HighLife transseptale transkatheter mitralisklep evalueert bij patiënten met matig tot ernstige en ernstige mitralisinsufficiëntie met een hoog chirurgisch risico.
Prospectieve multicenterstudie van hoogrisicopatiënten met ernstige mitralis annulaire verkalking (MAC) en symptomatische mitralisdysfunctie, waarbij transseptale klepbehandeling in MAC wordt vergeleken met medische therapie- en registergroepen.
Tricuspidale insufficisie
Het doel van de studie is het beoordelen van de veiligheid en technische haalbaarheid van het Laplace Transcatheter Tricuspid Valve Replacement (TTVR) System.
Type 1 diabetes
De Natural History Study van Trialnet screent familieleden van mensen met type 1 diabetes om degenen te identificeren die risico lopen op het ontwikkelen van de ziekte door te testen op de aanwezigheid van antistoffen die met diabetes geassocieerd worden.
