Essais cliniques et études
Chez TMC Health, nous menons une variété d’études de recherche passionnantes dans de nombreux domaines. Consultez notre liste complète d’études en cours pour plus de détails, ou contactez-nous par téléphone ou par e-mail si vous ou votre patient souhaitez participer à un essai.
Études en cours (par indication)
Sténose aortique
ENVISION évalue la sécurité/l’efficacité de Navitor TAVI dans la sténose aortique sévère symptomatique à risque chirurgical intermédiaire/faible et l’utilisation valve-in-valve pour des valves bioprothétiques défaillantes chez les patients à haut risque.
L’objectif de cette étude est de générer des preuves cliniques sur la sécurité et la performance des valves chez les sujets traités par remplacement de la valve aortique par cathéter redo (TAVR).
Fibrillation auriculaire
Le dispositif CLAAS® sera évalué pour sa sécurité et son efficacité en établissant que ses performances ne sont pas inférieures aux dispositifs commerciaux WATCHMAN® et Amulet™ de fermeture de l’appendice auriculaire gauche chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire. Les patients éligibles à l’essai seront randomisés pour recevoir soit le dispositif CLAAS, soit les dispositifs WATCHMAN ou Amulet™, et seront suivis pendant 5 ans après l’implantation du dispositif.
Insuffisance cardiaque
Étude clinique prospective, randomisée, en ouvert et internationale, multicentrique, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du système de restauration ventriculaire AccuCinch chez des patients présentant une insuffisance cardiaque et une fraction d’éjection réduite (HFrEF).
L’objectif de cet essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle (patient et évaluateurs), contrôlé simulé, est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du CMCS dans le traitement de l’insuffisance cardiaque avec régurgitation fonctionnelle (RMF).
Régurgitation mitrale / sténose
Un essai clinique prospectif, à bras unique, multicentrique, conçu pour évaluer la sécurité et la performance du système AltaValve pour le traitement de la régurgitation mitrale dans une population de patients ciblée.
Étude évaluant la faisabilité, la sécurité et la performance de la valve mitrale transcathéter transcathéter HighLife chez les patients présentant une régurgitation mitrale modérée-sévère et sévère à risque chirurgical élevé.
Étude prospective multicentrique de patients à haut risque présentant une calcification annulaire mitrale sévère (MAC) et une dysfonction mitrale symptomatique, comparant le traitement par valve transseptale dans la MAC à la thérapie médicale et aux groupes de registres.
Régurgitation tricuspide
L’objectif de l’étude est d’évaluer la sécurité et la faisabilité technique du système de remplacement de la valve tricuspide transcathéter de Laplace (TTVR).
Diabète de type 1
L’étude d’histoire naturelle de Trialnet dépiste les proches des personnes atteintes de diabète de type 1 afin d’identifier les personnes à risque de développer la maladie en testant la présence d’anticorps associés au diabète.
