Ensayos clínicos y estudios
En TMC Health, estamos llevando a cabo una variedad de estudios de investigación interesantes en múltiples campos. Consulta nuestra lista completa de estudios en curso para más detalles, o contacta con nosotros por teléfono o correo electrónico si tú o tu paciente estáis interesados en participar en un ensayo.
Estudios en curso (por indicación)
Estenosis aórtica
ENVISION evalúa la seguridad/eficacia de Navitor TAVI en estenosis aórtica severa sintomática a riesgo quirúrgico intermedio/bajo y el uso de válvula en válvula para válvulas bioprotésicas fallidas en pacientes de alto riesgo.
El objetivo de este estudio es generar evidencia clínica sobre la seguridad y el rendimiento de la válvula en sujetos tratados con reemplazo de válvula aórtica transcatéter redo (TAVR).
Fibrilación auricular
El dispositivo CLAAS® será evaluado en cuanto a seguridad y eficacia estableciendo que su rendimiento no es inferior al de los dispositivos comerciales de cierre del apéndice auricular izquierdo WATCHMAN® y Amulet™ en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Los pacientes elegibles para el ensayo serán asignados aleatoriamente para recibir el dispositivo CLAAS o los dispositivos WATCHMAN o Amulet™ y serán seguidos durante 5 años tras el implante del dispositivo.
Insuficiencia cardíaca
Estudio clínico prospectivo, aleatorizado, abierto, internacional y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del Sistema de Restauración Ventricular AccuCinch en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF).
El objetivo de este ensayo clínico simulado prospectivo, aleatorizado, doble ciego (paciente y evaluadores), es evaluar la seguridad y eficacia del CMCS en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con regurgitación funcional (FMR).
Regurgitación mitral / estenosis
Un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo, diseñado para evaluar la seguridad y el rendimiento del Sistema AltaValve para el tratamiento de la regurgitación mitral en una población de pacientes objetivo.
Estudio que evalúa la viabilidad, seguridad y rendimiento de la válvula mitral transseptal transcater HighLife en pacientes con regurgitación mitral moderada-severa y severa con alto riesgo quirúrgico.
Estudio prospectivo multicéntrico de pacientes de alto riesgo con calcificación anular mitral severa (MAC) y disfunción mitral sintomática, comparando el tratamiento con válvula transseptal en MAC frente a terapia médica y grupos de registro.
Regurgitación tricúspide
El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y viabilidad técnica del Sistema de Reemplazo de Válvula Tricúspide Transcatéter de Laplace (TTVR).
Diabetes tipo 1
El Estudio de Historia Natural de Trialnet examina a familiares de personas con diabetes tipo 1 para identificar a quienes tienen riesgo de desarrollar la enfermedad, mediante pruebas de la presencia de anticuerpos asociados a la diabetes.
