Ensayos clínicos y estudios
En TMC Health, estamos llevando a cabo una variedad de estudios de investigación interesantes en múltiples campos. Consulta nuestra lista completa de estudios en curso para más detalles, o contacta con nosotros por teléfono o correo electrónico si tú o tu paciente estáis interesados en participar en un ensayo.
Estudios en curso (por indicación):
El objetivo de ENVISION es evaluar la seguridad y eficacia del Sistema de Implantación de la Válvula Aórtica Transcatéter Navitor (TAVI) para tratar a pacientes con estenosis aórtica nativa severa y sintomática, considerados de riesgo intermedio o bajo de mortalidad quirúrgica.
El ensayo también evaluará la seguridad y eficacia del Sistema TAVI de Navitor en una aplicación válvula en válvula (ViV) en pacientes con cardiopatía sintomática debido a fallo de una válvula aórtica bioprotésica quirúrgica o transcatéter, que presentan un riesgo quirúrgico alto o mayor.
El objetivo de este estudio es generar evidencia clínica sobre la seguridad y el rendimiento de la válvula en sujetos tratados con reemplazo de válvula aórtica transcatéter redo (TAVR).
Se trata de un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y monocéntrico, diseñado para evaluar la seguridad y el rendimiento del Sistema AltaValve para el tratamiento de la regurgitación mitral en una población de pacientes objetivo.
Estudio para evaluar la viabilidad, seguridad y rendimiento de la válvula mitral transcatéter transseptal HighLife en pacientes con regurgitación mitral moderada-severa y severa que presentan alto riesgo de tratamiento quirúrgico.
Un estudio prospectivo multicéntrico que incluye pacientes de alto riesgo quirúrgico con calcificación anular mitral severa (MAC) y disfunción sintomática de la válvula mitral (estenosis severa, regurgitación ≥ moderada a severa, o estenosis mixta ≥ moderada y regurgitación ≥). En este estudio hay 2 brazos: 1) "Brazo de Válvula en MAC Transseptal (TS)" (ViMAC), y 2) Registro de Historia Natural de la Enfermedad (NHDR) para pacientes tratados solo con tratamiento médico (que incluye a pacientes que cumplen los criterios de inclusión pero que no pueden ser tratados con ViMAC transeptal debido a la presencia de criterios anatómicos de exclusión u otros criterios de exclusión) y que no se han sometido a otros procedimientos que puedan afectar los resultados (es decir, ablación septal con alcohol o ablación por radiofrecuencia). El estudio también incluye un Registro de "No Asignados Permanentemente" para sujetos que se someten a procedimientos de ablación septal preventiva (alcohol o radiofrecuencia) en previsión de continuar con el brazo ViMAC, pero que no son aceptados en el grupo del Estudio ViMAC o que el paciente decide no someterse al procedimiento ViMAC.
El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y la viabilidad técnica de la Laplace Sistema de reemplazo de válvula tricúspide transcatéter (TTVR)
Estudio clínico prospectivo, aleatorizado, abierto, internacional y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del Sistema de Restauración Ventricular AccuCinch en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF).
El objetivo de este ensayo clínico simulado prospectivo, aleatorizado, doble ciego (paciente y evaluadores), es evaluar la seguridad y eficacia del CMCS en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con regurgitación funcional (FMR).
El dispositivo CLAAS® será evaluado en cuanto a seguridad y eficacia estableciendo que su rendimiento no es inferior al de los dispositivos comerciales de cierre del apéndice auricular izquierdo WATCHMAN® y Amulet™ en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Los pacientes elegibles para el ensayo serán asignados aleatoriamente para recibir el dispositivo CLAAS o los dispositivos WATCHMAN o Amulet™ y serán seguidos durante 5 años tras el implante del dispositivo.
TrialNet es una red internacional dedicada al estudio, la prevención y el tratamiento temprano de la diabetes tipo 1. Los sitios de TrialNet están ubicados en Estados Unidos, Canadá, Finlandia, Reino Unido, Italia, Alemania, Suecia, Australia y Nueva Zelanda. TrialNet está dedicada a probar nuevos enfoques para la prevención e intervención temprana de la diabetes tipo 1.
El objetivo del Estudio de Historia Natural de TrialNet sobre el Desarrollo de la Diabetes Tipo 1 es mejorar nuestra comprensión de las características demográficas, inmunológicas y metabólicas de las personas en riesgo de desarrollar diabetes tipo 1.
El Estudio de Historia Natural evaluará a los familiares de personas con diabetes tipo 1 para identificar a quienes tienen riesgo de desarrollar la enfermedad. Los familiares de personas con diabetes tipo 1 tienen aproximadamente un 5% de probabilidad de ser positivos para los anticuerpos asociados a la diabetes. TrialNet identificará a adultos y niños en riesgo de desarrollar diabetes mediante pruebas de la presencia de estos anticuerpos en la sangre. Un test de anticuerpos positivo es una indicación temprana de que puede haber comenzado el daño a las células secretoras de insulina. Si esta prueba da positivo, se ofrecerán pruebas adicionales para determinar la probabilidad de que una persona desarrolle diabetes. A las personas con anticuerpos se les ofrecerá la oportunidad de realizar pruebas adicionales para determinar su riesgo de desarrollar diabetes en los próximos 5 años y recibir un seguimiento detallado para el desarrollo de la diabetes.
