التجارب والدراسات السريرية

هدف ENVISION هو تقييم سلامة وفعالية نظام زرع صمام الأبهر عبر قسطرة الملاحة (TAVI) لعلاج المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر الطبيعي الشديد والأعراض والذين يعتبرون متوسطين أو منخفضي الخطورة للوفاة الجراحية.

ستقيم التجربة أيضا سلامة وفعالية نظام Navitor TAVI في تطبيق صمام في صمام (ViV) لدى المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية أعراضية بسبب فشل صمام الأبهر الصناعي الجراحي أو عبر القسطرة الذين يكونون معرضين لخطر جراحي مرتفع أو أكبر.

الغرض من هذه الدراسة هو توليد أدلة سريرية حول سلامة وأداء الصمامات لدى الأشخاص الذين عولجوا بإعادة استبدال صمام الأبهر عبر القسطرة (TAVR).

هذه تجربة سريرية مستقبلية، ذات ذراع واحد، متعددة المراكز، تهدف إلى تقييم سلامة وأداء نظام ألتا فالف لعلاج ارتجاع الميترال لدى مجموعة مرضى مستهدفة.

دراسة لتقييم جدوى وسلامة وأداء صمام الميترال العابر للحاجز الجزئي في المرضى الذين يعانون من ارتجاع ميترال متوسط وشديد وهم معرضون لخطر كبير للعلاج الجراحي.

دراسة مستقبلية متعددة المراكز تضم مرضى ذوي مخاطر جراحية عالية يعانون من تكلس حلقي ميترال شديد (MAC) وخلل أعراض في صمام التاج الميترال (تضيق شديد، ≥ ارتجاع متوسط إلى شديد، أو تضيق مختلط ≥ متوسط وارتجاع ≥). هناك ذراعان في هذه الدراسة: 1) ذراع "صمام عبر الحاجز (TS) في MAC" (ViMAC)، و2) سجل التاريخ الطبيعي للأمراض (NHDR) للمرضى الذين عولجوا بالعلاج الطبي فقط (والذي يشمل المرضى الذين يستوفون معايير الإدراج ولكن لا يمكن علاجهم بفيماك عبر الحاجز بسبب وجود معايير استبعاد تشريحي أو معايير استبعاد أخرى) ولم يخضعوا لإجراءات أخرى قد تؤثر على النتائج (مثل: الاستئصال الحاجز الأنفي بالكحول أو استئصال الترددات الراديوية). تتضمن الدراسة أيضا سجلا للأشخاص غير المخصصين بشكل دائم" للأشخاص الذين يخضعون لإجراءات استئصال الحاجز الإنفي الاستباقية (الكحول أو التردد الإشعاعي) تحسبا للاستمرار في استخدام ذراع ViMAC، لكنهم غير مقبولين في قسم دراسة ViMAC أو يختار المريض عدم الخضوع لإجراء ViMAC.

هدف الدراسة هو تقييم السلامة والجدوى الفنية ل لابلاس نظام استبدال صمام ثلاثي القسطرة (TTVR)

دراسة سريرية مستقبلية، عشوائية، مفتوحة التسمية، دولية، متعددة المراكز لتقييم سلامة وفعالية نظام استعادة البطين AccuCinch لدى المرضى الذين يعانون من فشل القلب وانخفاض نسبة القذف (HFrEF).

الهدف من هذه التجربة السريرية الوهمية والعشوائية مزدوجة التعمية (المريض والمقيمين)، والمختبرة بشكل وهمي، هو تقييم سلامة وفعالية CMCS في علاج فشل القلب مع ارتجاع الوظيفة (FMR).

سيتم تقييم جهاز CLAAS® من حيث السلامة والفعالية من خلال إثبات أن أداءه غير أقل من أجهزة إغلاق الزائدة الأذينية المتوفرة تجاريا WATCHMAN® وAmulet™ لدى المرضى الذين يعانون من رجفان أذيني غير صمامي. المرضى المؤهلون للتجربة سيتم تخصيصهم عشوائيا لتلقي إما جهاز CLAAS أو أجهزة WATCHMAN أو Amulet™ وسيتم متابعتهم لمدة 5 سنوات بعد زرع الجهاز.

ترايل نت هي شبكة دولية مكرسة لدراسة والوقاية والعلاج المبكر لمرض السكري من النوع الأول. تقع مواقع ترايل نت في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا وفنلندا والمملكة المتحدة وإيطاليا وألمانيا والسويد وأستراليا ونيوزيلندا. تكرس TrialNet جهودها لاختبار أساليب جديدة للوقاية من السكري من النوع الأول والتدخل المبكر فيه.

هدف دراسة TrialNet للتاريخ الطبيعي لتطور مرض السكري من النوع الأول هو تعزيز فهمنا للخصائص الديموغرافية والمناعية والتمثيل الغذائي للأفراد المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري من النوع الأول.

ستقوم دراسة التاريخ الطبيعي بفحص أقارب مرضى السكري من النوع الأول لتحديد المعرضين لخطر الإصابة بالمرض. أقارب مرضى السكري من النوع الأول لديهم فرصة حوالي 5٪ للإصابة بالأجسام المضادة المرتبطة بالسكري. ستحدد TrialNet البالغين والأطفال المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري من خلال اختبار وجود هذه الأجسام المضادة في الدم. اختبار الأجسام المضادة الإيجابية هو مؤشر مبكر على أن الضرر الذي يلحق بالخلايا التي تفرز الأنسولين قد بدأ. إذا كان هذا الاختبار إيجابيا، سيتم تقديم اختبارات إضافية لتحديد احتمال إصابة الشخص بمرض السكري. سيتم عرض الفرصة للأشخاص الذين لديهم أجسام مضادة لمزيد من الفحوصات لتحديد خطر إصابتهم بالسكري خلال السنوات الخمس القادمة وتلقي مراقبة دقيقة لتطور السكري.